生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460218號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0072-2010《髖關(guān)節(jié)假體》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭、髖臼、中置器及骨水泥塞,髖臼包括顯影環(huán)。股骨柄、球頭、單極頭及雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金;髖臼、中置器及骨水泥塞材料為超高分子量聚乙烯;顯影環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌和非滅菌包裝。 |
有效期 |
2014.03.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.03.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
附件 | |
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