生產(chǎn)場所 |
山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新濼大街789號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220260號 |
生產(chǎn)單位 |
山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司 |
地址 |
山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新濼大街789號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:愛維) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠為眼科手術(shù)用黏彈劑,由透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖液組成,并裝進(jìn)一次性玻璃注射器;透明質(zhì)酸鈉化學(xué)名:(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖;透明質(zhì)酸鈉含量為17mg/mL;動力黏度為不小于10,000mPa·s。 |
有效期 |
2014.03.21 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.03.22 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械,用于白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)中。 |
規(guī)格型號 |
0.5ml、0.8ml、1ml |
附件 | |
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