生產(chǎn)場所 |
成都市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武侯科技園武科東三路5號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3210333號 |
生產(chǎn)單位 |
四川錦江電子科技有限公司 |
地址 |
成都市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武侯科技園武科東三路5號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
多道生理記錄儀 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1675-2006 《多道生理記錄儀》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 |
產(chǎn)品由操縱臺、計算機、激光打印機、彩色顯示器、隔離電源、生物信號前置放大器及附件(三芯電源線、體表導聯(lián)線、心內(nèi)輸出盒、有創(chuàng)壓力導聯(lián)線、無創(chuàng)壓力丈量附件、血氧丈量附件、打印信號線、鼠標、信號傳輸線、鍵盤)七大部分組成。此次注冊不包括有創(chuàng)血壓傳感器、測壓導管、消融導管、一次性防除顫電極和進進體內(nèi)檢測心內(nèi)電圖的電極和導管部分。性能: 心內(nèi)、體表標準靈敏度10mm/mV,心率丈量范圍:30-300次/min;內(nèi)置刺激脈沖寬度0.5ms/1.0ms/1.5ms。 |
有效期 |
2014.04.12 |
批準日期 |
2010.04.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于描記人體心臟活動時人體體表心電圖、心腔內(nèi)的心電波形、丈量心腔和血管內(nèi)壓力、無創(chuàng)血壓丈量、丈量血氧飽和度、發(fā)放刺激等,以供臨床診斷或電生理研究之用。 |
規(guī)格型號 |
見附件 |
附件 | |
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