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Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):深圳市安群生物工程有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/粵0431-2009《Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒應(yīng)包括下列主要部分:包被有CⅣ單抗的微孔板、CⅣ校準(zhǔn)品1套A-E(該校準(zhǔn)品已標(biāo)定,濃度為50,100,200,400,600ng/ml)、結(jié)合抗體(抗人CⅣ多抗)、酶標(biāo)記物(HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲素)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。,Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400780號(hào)
生產(chǎn)單位 深圳市安群生物工程有限公司
地址 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6-8D
郵編
產(chǎn)品名稱 Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0431-2009《Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒應(yīng)包括下列主要部分:包被有CⅣ單抗的微孔板、CⅣ校準(zhǔn)品1套A-E(該校準(zhǔn)品已標(biāo)定,濃度為50,100,200,400,600ng/ml)、結(jié)合抗體(抗人CⅣ多抗)、酶標(biāo)記物(HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲素)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。
有效期 2013.12.15
批準(zhǔn)日期 2009.12.15
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) 48人份/盒,96人份/盒
附件
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