| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400686號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6－8D |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/粵0538-2009《谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒應包括下列主要部分：包被有GAD抗原的微孔板、GAD-Ab校準品1套A-G(該校準品已標定，濃度為0,20,40,200,400,800,1500ng/ml)、標本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結(jié)合物(HRP標記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×，主要成份為PBS) 、終止液(2MH2SO4)組成。 |
| 有效期 | 2013.10.27 |
| 批準日期 | 2009.10.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
