| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號D4棟三樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400027號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市科方醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號D4棟三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/粵0507-2008《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 液體雙試劑，由試劑1(R1)與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2＝3：1。主要組成成份：R1：Good'S緩沖液、N,N-二甲基間甲苯胺、CHOD(膽固醇氧化酶)、CHER(膽固醇酯酶)和防腐劑；R2：POD(過氧化物酶)、4-AAP(4-氨基安替比林)和表面活性劑。產(chǎn)品有效期：在2℃~8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期為12個月，試劑開瓶后有效期1個月。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批準日期 | 2009.01.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床體外定量測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒 |
| 附件 | |
