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| 注冊號 | 浙甬食藥監(jiān)械(準)字2009第1010020號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 開口器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙甬XXXX-200X |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 開口器主要由左主架、右主架、控制桿、調節(jié)桿、連接桿、上頜牙托、下頜牙托、開口調節(jié)螺桿、開口固定螺桿、牙墊片、緊固螺釘以及彈簧等組成，產(chǎn)品采用的材料為醫(yī)用不銹鋼和塑料。規(guī)格型號為大號K-B。 |
| 有效期 | 2013.05.21 |
| 批準日期 | 2009.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床醫(yī)生的指導下，通過使用本產(chǎn)品對顳下頜關節(jié)肌肉進行練習，可逐步恢復正常口腔生理功能。適用病癥如下： 1、張口受限：因牙關緊閉癥或顳下頜關節(jié)運動受限造成張口運動度過少的患者。 2、顳下頜關節(jié)和/或肌肉疼痛。 3、康復治療：用于頜骨手術后的物理治療。 4、預防頜骨疾病：在經(jīng)培訓的臨床醫(yī)生的指導下，可用于張口運動受限傾向的病人作為預防使用，例如鼻咽癌、頭頸部癌治療的病人等。 5、其他預期可能使用者，使用前應咨詢臨床醫(yī)生，以確定是否適合使用開口器。 |
| 規(guī)格型號 | K-B |
| 附件 | |
