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創(chuàng)口貼

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
創(chuàng)口貼生產(chǎn)企業(yè):義烏市力邦生物工程有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙(金) 0008-2009《創(chuàng)口貼》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1、創(chuàng)口貼由基帶、吸水層、隔離層構(gòu)成。2、創(chuàng)口貼吸水層的吸水率應(yīng)不小于200%。 3、創(chuàng)口貼基帶的剝離強度應(yīng)不低于1.0N/cm。 4、 創(chuàng)口貼基帶的持粘性應(yīng)不大于2.5mm。5、透氣型創(chuàng)口貼基帶還需符合每24h的水蒸氣滲透不少于300g/m2。6、舒適型創(chuàng)口貼基帶的可伸展性還需符合應(yīng)不大于14N/cm,永久變形應(yīng)不大于5%。7、阻水性(防水性)  阻水型創(chuàng)口貼基帶還需符合按YY/T 0471.3試驗時,應(yīng)無滲水現(xiàn)象。 8、 彈力型或彈性型創(chuàng)口貼基帶還需符合其的恢復(fù)長度與全伸展長度之比應(yīng)不大于80%。9、創(chuàng)口貼應(yīng)無菌。10、創(chuàng)口貼若采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。11、皮膚刺激創(chuàng)口貼應(yīng)無皮膚刺激。 12、創(chuàng)口貼的吸水層應(yīng)無細胞毒性。,創(chuàng)口貼生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙金食藥監(jiān)械(準)字2009第1640022號
生產(chǎn)單位 義烏市力邦生物工程有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 創(chuàng)口貼
產(chǎn)品標準 YZB/浙(金) 0008-2009《創(chuàng)口貼》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1、創(chuàng)口貼由基帶、吸水層、隔離層構(gòu)成。2、創(chuàng)口貼吸水層的吸水率應(yīng)不小于200%。 3、創(chuàng)口貼基帶的剝離強度應(yīng)不低于1.0N/cm。 4、 創(chuàng)口貼基帶的持粘性應(yīng)不大于2.5mm。5、透氣型創(chuàng)口貼基帶還需符合每24h的水蒸氣滲透不少于300g/m2。6、舒適型創(chuàng)口貼基帶的可伸展性還需符合應(yīng)不大于14N/cm,永久變形應(yīng)不大于5%。7、阻水性(防水性)  阻水型創(chuàng)口貼基帶還需符合按YY/T 0471.3試驗時,應(yīng)無滲水現(xiàn)象。 8、 彈力型或彈性型創(chuàng)口貼基帶還需符合其的恢復(fù)長度與全伸展長度之比應(yīng)不大于80%。9、創(chuàng)口貼應(yīng)無菌。10、創(chuàng)口貼若采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。11、皮膚刺激創(chuàng)口貼應(yīng)無皮膚刺激。 12、創(chuàng)口貼的吸水層應(yīng)無細胞毒性。
有效期 2013.07.26
批準日期 2009.07.27
產(chǎn)品適用范圍 主要用于貼敷小創(chuàng)口或作靜脈輸液時固定輸液針頭用。
規(guī)格型號 彈性、普通等
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