生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2450743號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州萊特水處理設(shè)備有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血液透析用制水設(shè)備 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 1194-2009 《血液透析用制水設(shè)備》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由加壓泵、多介質(zhì)過濾器、軟水機(jī)、活性炭過濾器、5微米微孔過濾器、反滲透裝置、UV殺菌器、0.2微米微孔過濾器、血透機(jī)連接點(diǎn)組成。設(shè)備脫鹽率應(yīng)不小于97%,回收率不小于50%;產(chǎn)品出水水質(zhì)應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;在實(shí)驗(yàn)壓力Pt條件下試壓,過水管道、容器、閥門、水處理設(shè)備等不得有滲漏現(xiàn)象;設(shè)備的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
有效期 |
2013.12.27 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于制備血液透析用水。 |
規(guī)格型號(hào) |
RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80 |
附件 | |
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