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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660641號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管插管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2214-2009《一次性使用氣管插管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用氣管插管主要由管體、套囊、充氣管、指示球囊、插管接頭和充氣閥等組成。產(chǎn)品連接應(yīng)牢固，套囊內(nèi)充進(jìn)20KPa氣體后，持續(xù)15min應(yīng)不泄漏；產(chǎn)品細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級，無刺激反應(yīng)和致敏反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用氣管插管適用于臨床在患者和麻醉機(jī)間建立人工氣道用。 |
| 規(guī)格型號 | QGCG-2.0A、QGCG-2.5A、QGCG-3.0A、QGCG-3.5A、QGCG-4.0A、QGCG-4.5A、QGCG-5.0A、QGCG-5.5A、QGCG-6.0A、QGCG-6.5A、QGCG-7.0A、QGCG-7.5A、QGCG-8.0A、QGCG-8.5A、QGCG-9.0A、QGCG-9.5A、QGCG-10.0A、QGCG-10.5A、QGCG-11.0A、QGCG-2.0B、QGCG-2.5B、QGCG-3.0B、QGCG-3.5B、QGCG-4.0B、QGCG-4.5B、QGCG-5.0B、QGCG-5.5B、QGCG-6.0B、QGCG-6.5B、QGCG-7.0B、QGCG-7.5B、QGCG-8.0B、QGCG-8.5B、QGCG-9.0B、QGCG-9.5B、QGCG-10.0B、QGCG-10.5B、QGCG-11.0B |
| 附件 | |
