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葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙1812-2009 《葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol磷酸鹽緩沖液,11.0mmol對羥基苯甲酸,0.5mmol4-氨基安替比林,0.4KU過氧化物酶,35KU葡萄糖氧化酶。試劑盒線性范圍為(0-40)mmol/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對極差應≤8%;以校準品為檢測樣本時,測定值在校準品標值的±10%;空白吸光度在500nm波長處應不大于0.4A。,葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400589號
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙1812-2009 《葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol磷酸鹽緩沖液,11.0mmol對羥基苯甲酸,0.5mmol4-氨基安替比林,0.4KU過氧化物酶,35KU葡萄糖氧化酶。試劑盒線性范圍為(0-40)mmol/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對極差應≤8%;以校準品為檢測樣本時,測定值在校準品標值的±10%;空缺吸光度在500nm波優(yōu)點應不大于0.4A。
有效期 2013.10.20
批準日期 2009.10.21
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中葡萄糖的含量。
規(guī)格型號 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4
附件
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