| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640547號 |
| 生產(chǎn)單位 | 奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用手術(shù)衣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0197-2009《一次性使用手術(shù)衣》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由無紡布或涂塑無紡布或無紡布或SMS無紡布制成。產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激、無菌，若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供手術(shù)時醫(yī)務(wù)職員和患者使用。 |
| 規(guī)格型號 | A型、B型 |
| 附件 | |
