| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400528號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗"O"定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2140-2009《抗"O"定量測(cè)定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗O定量測(cè)定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成，其基本組分為：R1：PBS緩沖液、PEG；R2：SLO抗原、表面活性劑、穩(wěn)定劑、增濁劑。試劑空缺吸光度值≤2.000Abs；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%、批間極差應(yīng)≤15%；正確度：測(cè)定值應(yīng)在質(zhì)控血清標(biāo)示值范圍內(nèi)；靈敏度：600IU/ml濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，吸光度值應(yīng)≥0.200；測(cè)定范圍：測(cè)定上限可達(dá)600 IU/ml。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中抗"O"(ASO)的含量. |
| 規(guī)格型號(hào) | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 附件 | |
