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總膽固醇(TCH)測定試劑盒(COD-PAP法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇(TCH)測定試劑盒(COD-PAP法)生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責任公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙0899-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑1(R1):PBS300mmol/L,4-氯酚 3.5mmol/L,膽固醇脂酶 >800U/L,膽酸鈉 4.0mmol/L,膽固醇氧化酶 >400 U/L,4-氨基安替比林 0.5mmol/L;試劑2(R2):PBS300mmol/L,過氧化物酶>1000 U/L,4-氨基安替比林0.5mmol/L,表面活性劑適量。試劑空白吸光度A≤0.3;準確度CB≤10.0%;精密度:批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤8.0%;線性范圍為(0~18)mmol/L。,總膽固醇(TCH)測定試劑盒(COD-PAP法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400457號
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽固醇(TCH)測定試劑盒(COD-PAP法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙0899-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑1(R1):PBS300mmol/L,4-氯酚 3.5mmol/L,膽固醇脂酶 >800U/L,膽酸鈉 4.0mmol/L,膽固醇氧化酶 >400 U/L,4-氨基安替比林 0.5mmol/L;試劑2(R2):PBS300mmol/L,過氧化物酶>1000 U/L,4-氨基安替比林0.5mmol/L,表面活性劑適量。試劑空缺吸光度A≤0.3;正確度CB≤10.0%;精密度:批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤8.0%;線性范圍為(0~18)mmol/L。
有效期 2013.09.10
批準日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于酶比色法體外定量測定人血清中總膽固醇的含量。
規(guī)格型號 8種裝量
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