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直接膽紅素(DBIL)測定試劑盒(化學(xué)氧化法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
直接膽紅素(DBIL)測定試劑盒(化學(xué)氧化法)生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙1112 -2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑1(R1):酒石酸緩沖液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性劑 適量,間膽抑制劑 適量;試劑2(R2):磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)10mmol/L,化學(xué)氧化劑8mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.1;準確度:測定質(zhì)控血清,測定值在質(zhì)控范圍內(nèi);精密度CV≤5.0%;批間差≤8.0%;線性范圍為(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。,直接膽紅素(DBIL)測定試劑盒(化學(xué)氧化法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400456號
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 直接膽紅素(DBIL)測定試劑盒(化學(xué)氧化法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙1112 -2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑1(R1):酒石酸緩沖液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性劑 適量,間膽抑制劑 適量;試劑2(R2):磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)10mmol/L,化學(xué)氧化劑8mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.1;正確度:測定質(zhì)控血清,測定值在質(zhì)控范圍內(nèi);精密度CV≤5.0%;批間差≤8.0%;線性范圍為(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
有效期 2013.09.10
批準日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于化學(xué)氧化法體外定量測定人血清中直接膽紅素的含量。
規(guī)格型號 3種裝量
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