| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400382號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2094-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒是由液體型試劑組成，其基本組分為：試劑：緩沖液(PH5.0)、穩(wěn)定劑、CNPF、界面活性劑。每分鐘試劑空缺吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.01；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%、批間極差應(yīng)≤10%；正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤15%；靈敏度：50U/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控血清，吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.007；測(cè)定范圍：在0U/L-100U/L范圍內(nèi)R2應(yīng)≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于測(cè)定血清(血漿)中α-L-巖藻糖苷酶的活力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T |
| 附件 | |
