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鐵檢測(cè)試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵檢測(cè)試劑盒(比色法)生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1084-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:甘氨酸溶液0.4mol/L,鹽酸 0.4mol/L,Tritonx-100 0.03%,防腐劑適量;R2:醋酸-醋酸鈉緩沖液 0.8mol/L,5-Br-PADAP0.05%,聚乙二醇辛基苯基醚 0.02%,防腐劑 適量。試劑準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差Bias%<10%;測(cè)量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到100μmol/L,r≥0.99。,鐵檢測(cè)試劑盒(比色法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400368號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 鐵檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1084-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:甘氨酸溶液0.4mol/L,鹽酸 0.4mol/L,Tritonx-100 0.03%,防腐劑適量;R2:醋酸-醋酸鈉緩沖液 0.8mol/L,5-Br-PADAP0.05%,聚乙二醇辛基苯基醚 0.02%,防腐劑 適量。試劑正確度:相對(duì)偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到100μmol/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于比色法體外測(cè)定人體血清中鐵的含量。
規(guī)格型號(hào) R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml
附件
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