生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630203號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
臨海市達(dá)美義齒制作廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
鑄造金屬支架可摘義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2026-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由基托(金屬基托、樹脂基托)、樹脂牙、卡環(huán)組成! ‘a(chǎn)品表面應(yīng)光滑或光亮,不粗糙,邊沿應(yīng)圓鈍。產(chǎn)品除組織面外,假牙、基托、金屬表面應(yīng)高度拋光。金屬材料的硬度應(yīng)≥200HV;金屬部分的表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm。樹脂部分表面應(yīng)光滑、有光澤,無(wú)氣孔和裂紋。所用原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。 |
有效期 |
2013.05.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品主要供各種牙列缺失患者恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。 |
規(guī)格型號(hào) |
I型 、II型 、 III型、IV型 |
附件 | |
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