| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400189號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血清蛋白測定試劑盒(雙試劑型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0977-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：碳酸鹽緩沖液等；R2：碳酸鹽緩沖液、硝基四氮唑蘭等。試劑空缺吸光度＜0.300；正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤15%；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%，批間極差≤10%；測定線性范圍為(0～6)mmol/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中糖化血清蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
