| 生產(chǎn)場所 | 撫順市高灣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)高陽路金地家園1號樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640109號 |
| 生產(chǎn)單位 | 撫順市富華衛(wèi)生用品有限公司 |
| 地址 | 撫順經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高灣經(jīng)濟區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌產(chǎn)包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0297-2008 一次性使用無菌產(chǎn)包 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由手術(shù)衣、大產(chǎn)墊、產(chǎn)墊、會陰墊、檢查墊、腿套、紗布塊、帽子、鞋套、孔巾、一次性檢查手套組成。性能指標(biāo)：1.非織造布平方米質(zhì)量不小于20克。2.產(chǎn)包的各組件表面應(yīng)整潔，不應(yīng)有破洞、異物、無污跡和嚴(yán)重皺褶。3.產(chǎn)包縫制應(yīng)均勻，不得有豁口且線腳均勻無脫縫 4.大產(chǎn)墊吸水量不小于500ml。5.產(chǎn)包經(jīng)確認(rèn)的滅菌過程使產(chǎn)品無菌。6.環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.11.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)院產(chǎn)房使用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
