| 生產(chǎn)場所 | 沈陽市沈河區(qū)大南街204-1號三樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630098號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽市豐勝義齒制作中心 |
| 地址 | 沈陽市沈河區(qū)大南街204-1號三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式活動義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0252-2004 定制式義齒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為局部義齒和全口義齒，由支架鑄造合金經(jīng)鑄造制成金屬支架，加義齒樹脂基托聚合物和合成樹脂牙經(jīng)高溫聚合而成。上述齒科材料均已注冊。性能要求：1．全口義齒：應(yīng)能就位順利，固位良好，咬合關(guān)系正確，應(yīng)能恢復(fù)正常的生理功能。2．基托大小在不影響軟組織，表面光潔，無氣泡、斑痕，各部位顏色一致，齦緣坡度適當(dāng)，系帶弧線自然流暢。3．局部義齒：固定體卡環(huán)與牙接觸面應(yīng)密合，不應(yīng)頂在鄰牙上，不得妨礙咬合。4．基托不得進(jìn)進(jìn)倒凹區(qū)。鑄造支架應(yīng)無氣孔、裂紋、雜質(zhì)、表面光潔。無翹動、固位良好。5．樹脂基托的厚度不小于2mm。 |
| 有效期 | 2013.09.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體牙齒缺失的替換。 |
| 規(guī)格型號 | 局部義齒、全口義齒 |
| 附件 | |
