| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100074號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨刀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0611-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨刀包括：直、彎型輕便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、彎骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型彎骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。產(chǎn)品性能：骨刀刃口應(yīng)鋒利，不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。輕便骨刀頭部15 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨刀是用于骨科手術(shù)中剔除陳舊骨、腐骨、骨贅、骨病變組織和修整骨創(chuàng)面用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
