| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100072號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 石膏拆解器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0609-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 石膏拆解器械包括：石膏剪(直柄、彎柄)、石膏刀(20、30)、石膏鋸、石膏撐開器。石膏拆解器械應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、LY12材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007、GB/T 3191-98中的規(guī)定。石膏剪剪頭及石膏撐開器開、閉應(yīng)靈活，不得卡塞，芯軸螺釘不得脫落。 石膏剪剪頭及石膏刀刃口應(yīng)鋒利，不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。 石膏剪剪口，石膏刀刃口部應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為43-48HRC |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是拆解外固定石膏用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
