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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100038號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 線鋸條及器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0091-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線鋸條及器械包括：線鋸條(500)、線鋸條引線器、線鋸條拉柄。線鋸條應(yīng)采用20Gr13、30Gr13材料制造； 線鋸條引線器、線鋸條拉柄應(yīng)采用10Gr13、20Gr13、30Gr13、06Cr19Ni10、材料制造其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。主要性能指標(biāo)：線鋸條拉柄的手柄固定應(yīng)牢固，工作時(shí)不得松動(dòng)。線鋸的鋸條纏繞應(yīng)均勻，兩端鎖緊應(yīng)牢固，不得有疏松、斷線現(xiàn)象。線鋸條引線器的引線勾及線鋸條拉柄的拉勾應(yīng)能順利穿進(jìn)線鋸條封頭片的孔中。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《線鋸條及器械》。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)時(shí)鋸骨用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
