| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100022號 |
| 生產單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 骨質開口器 |
| 產品標準 | YZB/津0088-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 結構組成：骨質開口器由刀桿和橫柄鉚合而成。骨質開口器應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。產品性能：骨質開口器刃部應鋒利，不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨質開口器刃部10mm內應經熱處理，硬度值為40～45HRC。骨質開口器的表面粗糙度：主要外表面Ra值應不大于0.8μm；刃口Ra值應不大于3.2μm；孔內Ra值應不大于6.3μm。 骨質開口器經耐腐蝕性能試驗后, 應不低于YY/T 0149- |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準日期 | 2009.08.11 |
| 產品適用范圍 | 骨質開口器是骨科手術時做骨皮質開口用的手術器械。產品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人骨質疏松，糖尿病等不宜手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
