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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2260008號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市希統(tǒng)電子設(shè)備有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 骨創(chuàng)傷治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0640-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品XT-400A、XT-400B、XT-400C型由主機和耦合盤輸出組成。XT-400D、XT-400E由主機、耦合盤、電極輸出和電極片組成。主要性能指標：1、在額定負載(500Ω)下，治療儀最大輸出幅度有效值不大于40V；2、治療儀脈沖寬度(基頻)為83.3μm±30%。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津0640-2009《骨創(chuàng)傷治療儀》。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準日期 | 2009.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)療機構(gòu)作為四肢骨折復(fù)位固定后的輔助治療及骨折延遲愈合、不愈合的輔助治療，以促進消腫、鎮(zhèn)痛及骨折愈合。產(chǎn)品禁忌癥：1、在治療區(qū)域內(nèi)有創(chuàng)傷出血的患者，禁止使用。2、有嚴重心臟疾病患者，在治療心臟四周區(qū)域時慎用。3、使專心臟起搏器的患者，禁止使用。4、治療區(qū)域內(nèi)有腫瘤的患者、活動性肺結(jié)核的患者，禁止使用。5、妊娠婦女的腹部禁止使用。6、急性出血或有出血傾向者或白細胞在4000個/cm3以下者，禁止使用。7、發(fā)病期間的精神病患者禁止使用。8、電治療時，電極片嚴禁放置在開放性傷口、潰瘍、潰爛未痊愈、燒傷創(chuàng)面未痊愈皮膚上。(適用于XT-400D、XT-400E型)9、醫(yī)生以為其它不宜使用該儀器的患者(遵臨床醫(yī)囑)。 |
| 規(guī)格型號 | XT-400A、XT-400B、XT-400C、XT-400D、XT-400E |
| 附件 | |
