| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210001號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市醫(yī)療器械研究所 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外循環(huán)監(jiān)視儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0049-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、溫度傳感器、血平面?zhèn)鞲衅?僅適合監(jiān)視儀B系列)、氣泡傳感器(僅適合監(jiān)視儀B系列)、電源線組成。主要性能指標(biāo)：1、壓力計(jì)的性能：壓力計(jì)的通道數(shù)：2；壓力計(jì)的分辨率：0.1 kPa；壓力計(jì)的測壓范圍：0 kPa-50kPa；2、體溫計(jì)的性能：體溫計(jì)的分辨率：0.1℃；體溫計(jì)的測溫范圍：10℃-50℃；3、氣泡監(jiān)測的性能：當(dāng)管路中出現(xiàn)體積大于或即是1ml的氣泡時(shí)，應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警(JS-B型)；4、血平面監(jiān)測的性能：當(dāng)氧合器中液位低于所設(shè)位置時(shí)，應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警(JS-B型)。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
| 有效期 | 2013.06.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位在體外循環(huán)手術(shù)中使用。 |
| 規(guī)格型號 | JS-A、JS-B |
| 附件 | |
