生產(chǎn)場(chǎng)所 |
漯河市濱河新城湘江西路 |
變更日期 |
2009.12.30 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南曙光健士醫(yī)療器械團(tuán)體有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660836號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660836號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660839號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
河南曙光健士醫(yī)療器械團(tuán)體有限公司 |
地址 |
漯河市濱河新城湘江西路 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用輸液器 帶針 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0960-2006《一次性使用輸液器 帶針》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品采用重力式結(jié)構(gòu),由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器、軟管、滴斗、滴管、乳膠管(帽)、流量調(diào)節(jié)器、藥液過(guò)濾器、靜脈輸液針和無(wú)菌輸液貼組成。采用環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌無(wú)熱原,有效期二年。 |
有效期 |
2012.07.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.07.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要適用于重力作用下的靜脈輸液。 |
規(guī)格型號(hào) |
TA型、TB型(輸液針0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm) |
附件 | |
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