| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號(hào)一樓 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、上海中潤(rùn)光學(xué)眼鏡有限公司售后服務(wù)機(jī)構(gòu)增加“上海中潤(rùn)光學(xué)眼鏡有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220025號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220025號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220025號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國(guó)臺(tái)灣 昕琦科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號(hào)一樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 軟性親水接觸鏡(商品名：舒麗康) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái)) 0222-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡藍(lán)色，由Polymacon材料加工制成。含水量：38%±2%；總直徑(濕體)：14.1±0.20mm；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體)：8.7±0.20mm；中心厚度(濕體)：0.10±0.02mm；透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：9×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計(jì)),折射率(濕體)：1.438±0.5%，可見(jiàn)光波段的均勻透射比≥88%；后頂點(diǎn)屈光度：0.00～-12.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
| 有效期 | 2013.07.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無(wú)眼疾的近視患者，矯重視力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 38A21 |
| 附件 | |
