| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號 |
| 變更日期 | 2009.12.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海衛(wèi)康光學(xué)有限公司(中外合作)”變更為“上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“上海市黃浦區(qū)中山南二路會館街38號”變更為“上海市浦東新區(qū)懿德路379號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220478號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220478號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220478號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0733-2008《3C軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 淡藍(lán)色日戴型軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：聚甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA聚合體)。含水量：42%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.00mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.07mm,0.08mm，0.10mm，0.12mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：11.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：-2.00D～-20.00D，折射率：1.428±0.5％，透射率≥90%。 |
| 有效期 | 2012.04.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正近視。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：3C 規(guī)格：1片/瓶 |
| 附件 | |
