| 生產場所 | 上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400012號 |
| 生產單位 | 上海凱創(chuàng)生物技術有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產業(yè)園區(qū)鶴立路 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產品標準 | YZB/國 1744-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 檢測區(qū)(T線)包被有HCV重組抗原，質控區(qū)(C線)包被有羊抗兔IgG，另一端包被了HCV重組抗原-膠體金及兔IgG-膠體金的紙片。產品有效期：4-30℃避光儲存，有效期24個月，不得凍存。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 | 2014.01.03 |
| 批準日期 | 2010.01.04 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 附件 | |
