| 生產(chǎn)場所 | 南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400026號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)鶴立路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1774-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 沙眼衣原體抗原快速檢測試劑卡：內(nèi)含一條包被有抗衣原體脂多糖單克隆抗體-I、抗衣原體脂多糖單克隆抗體-II和羊抗鼠IgG試紙條；溶液A：含0.2MNaOH溶液；溶液B：含0.2M HCl溶液；樣品處理管。產(chǎn)品有效期：4-30℃避光儲存，有效期24個月，不得凍存。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測女性宮頸和男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體抗原。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒，30人份/盒 |
| 附件 | |
