| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市南匯康橋東路1159弄101號(hào)3號(hào)廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3451007號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯康橋東路1159弄101號(hào)3號(hào)廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 聚醚砜空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1719-2009 《聚醚砜空心纖維透析器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 聚醚砜空心纖維透析器主要由聚醚砜膜、殼體、封口膠、血帽蓋和Ｏ型圈組成，主要構(gòu)成材料為聚醚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯和硅橡膠。有效面積分別為：1.2m2、1.4m2、1.6m2，外殼長(zhǎng)度260mm。產(chǎn)品為一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 聚醚砜空心纖維透析器主要用于急、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | PES12HF，PES14HF，PES16HF |
| 附件 | |
