| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 松江區(qū)淶寅西路2041號(hào)4號(hào)廠房第二層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3241044號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海市激光技術(shù)研究所 |
| 地址 | 宜山路770號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 二氧化碳激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1726-2009《二氧化碳激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器(玻璃管激光器)導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、電源及控制裝置、安全及防護(hù)系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。激光波長：10.6μm±0.1μm；終端輸出功率：大于22W；焦點(diǎn)光斑直徑≤0.8mm；激光功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±10％；6節(jié)或7節(jié)關(guān)節(jié)臂；瞄準(zhǔn)光為可見激光；瞄準(zhǔn)光功率﹤5mW。 |
| 有效期 | 2013.12.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于切割、燒灼、凝固等非接觸性手術(shù)治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | LJL35-CB |
| 附件 | |
