| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 無(wú)錫市五愛(ài)路36號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3241041號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 無(wú)錫市康明醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 無(wú)錫市五愛(ài)路65號(hào)2樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板層刀) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1724-2009《微型角膜刀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由微型切割器(包括切割頭或刀頭(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定環(huán)或吸環(huán)(KM-5000E))、負(fù)壓控制箱(包含氣水分離器、腳踏開(kāi)關(guān)、充電器)和微型馬達(dá)組成。不包括一次性使用刀片。 |
| 有效期 | 2013.12.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科LASIK手術(shù)切割角膜瓣用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E |
| 附件 | |
