生產(chǎn)場(chǎng)所 |
武漢市洪山區(qū)雄楚大街438號(hào)8-1-1701 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240886號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
武漢創(chuàng)鑫光電子有限責(zé)任公司 |
地址 |
武漢市洪山區(qū)雄楚大街438號(hào)8-1-1701 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1609-2009《二氧化碳激光治療機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、電源及控制裝置 、安全防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)五部分組成。激光波長:10.6μm±0.1μm;光斑(焦點(diǎn))直徑:≤ 0.5mm;瞄準(zhǔn)激光波長:650nm;瞄準(zhǔn)激光功率≤3mW。其中:CHX-100L型:僅具備連續(xù)輸出功能, 激光管長1000mm,六關(guān)節(jié)導(dǎo)光系統(tǒng),終端輸出額定功率≥28W±10%。CHX-100H型:具備連續(xù)、重復(fù)脈沖、單脈沖、調(diào)制脈沖輸出功能,激光管長800mm,七關(guān)節(jié)導(dǎo)光系統(tǒng);連續(xù)輸出時(shí)額定功率≥17W±10%,單次脈沖最大輸出能量≥42j±10%;脈沖輸出時(shí)間:0.05-2.95秒可調(diào),每0.01秒步進(jìn)一次調(diào)節(jié);脈沖間隔時(shí)間:0.05-2.95秒可調(diào),每0.01秒步進(jìn)一次調(diào)節(jié);調(diào)制脈沖頻率:1kHZ±10%。 |
有效期 |
2013.11.22 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.11.23 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固和照射,以達(dá)到治療的目的。 |
規(guī)格型號(hào) |
CHX-100L型、CHX-100H型 |
附件 | |
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