| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)新金橋路1299號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3240858號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海得邦得力激光技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定區(qū)南翔德園路45號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 半導(dǎo)體激光治療機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1518-2009《半導(dǎo)體激光治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光器、光學(xué)系統(tǒng)、激光電源及控制系統(tǒng)、安全及防護系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。激光波長：980nm±20nm；激光終端輸出功率：50W(DJL-050型、600μm光纖傳輸)、15W(DJL-030型、400μm光纖傳輸)、25W(600μm光纖傳輸)，誤差≤±20％；激光模式：多模；脈沖寬度：50ms～999ms可調(diào)；瞄準激光波長：532nm±20nm；瞄準激光功率：0.1mW ﹤Pc ﹤5.0mW。 |
| 有效期 | 2013.11.12 |
| 批準日期 | 2009.11.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對指定組織進行非接觸式汽化、切割、切除、凝固止血等微創(chuàng)激光手術(shù)。(不與內(nèi)窺鏡配合使用)。 |
| 規(guī)格型號 | DJL-050、DJL-030 |
| 附件 | |
