生產(chǎn)場所
    上海市徐匯區(qū)桂平路701號
           

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乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):上?迫A生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1623-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:微孔反應板:包被有抗-人IgMμ鏈;酶結合物:含辣根過氧化物酶標記的抗HBc抗體;陽性對照:含陽性人血清或血漿;陰性對照:含陰性人血清或血漿;洗滌液:含表面活性劑;顯色劑A:含過氧化氫;顯色劑B:含TMB;終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L);HBcAg:含乙型肝炎病毒核心抗原;封片紙;說明書。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃中避光保存,有效期為十二個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市徐匯區(qū)桂平路701號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400963號
生產(chǎn)單位 上?迫A生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1623-2009
產(chǎn)品性能結構及組成 微孔反應板:包被有抗-人IgMμ鏈;酶結合物:含辣根過氧化物酶標記的抗HBc抗體;陽性對照:含陽性人血清或血漿;陰性對照:含陰性人血清或血漿;洗滌液:含表面活性劑;顯色劑A:含過氧化氫;顯色劑B:含TMB;終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L);HBcAg:含乙型肝炎病毒核心抗原;封片紙;說明書。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃中避光保存,有效期為十二個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.11.30
批準日期 2009.12.01
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗-HBc-IgM)。
規(guī)格型號 48人份/盒
附件
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