| 生產(chǎn)場所 | 臺灣嘉義縣太保市南新里南埤路50號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：惠州市耀鑫貿(mào)易有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第3240043號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 成果科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣嘉義縣太保市南新里南埤路50號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 準(zhǔn)分子激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺) 1511-2009 《準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由準(zhǔn)分子激光、導(dǎo)光模組、顯微鏡組件、控制/電力組件、導(dǎo)光/電力組件、電腦控制模組、氣體系統(tǒng)、安全觸發(fā)裝置及變壓器組件組成。激光波長：193nm；術(shù)區(qū)能量密度：100mJ/cm2～180mJ/cm2；脈沖寬度：4-15ns；切削方式：程控全方位飛點(diǎn)掃描；光斑大�。�0.6mm2；固視光波長：635nm～670nm；固視光激光功率≤1mW。(不含手術(shù)床)。 |
| 有效期 | 2013.10.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對年滿18周歲以上的近視、遠(yuǎn)視和散光患者進(jìn)行準(zhǔn)分子激光治療。 |
| 規(guī)格型號 | IsoBeam D200 |
| 附件 | |
