| 生產(chǎn)場所 | 天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號D座南區(qū) |
| 變更日期 | 2009.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司"變更為"邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300461號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300461號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300461號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司 |
| 地址 | 天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號D座南區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0340-2009《X射線診斷設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由VZW2930FB2-59型高壓發(fā)生裝置、DLZ-2T型雙立柱立式診斷臺(包括電氣柜和遠(yuǎn)控臺)、限束器、BLS-2型立式攝影架、E7252X型X射線管組件、影像增強(qiáng)器、攝像機(jī)、醫(yī)用監(jiān)視器、存儲盒、控制臺組成。性能：標(biāo)稱電功率40kW、X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極、焦點(diǎn)尺寸：0.6/1.2mm)攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍40kV～150kV，攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10mA～630mA，攝影加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001s～6.3s；電流時(shí)間積0.5mAs～630mAs；透視管電壓調(diào)節(jié)范圍40kV～125kV，透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.5mA～6mA；系統(tǒng)線對分辨率不小于1.2Lp/mm 。 |
| 有效期 | 2013.06.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位或活動(dòng)醫(yī)療車，用于拍胸片及對病灶進(jìn)行透視觀察。 |
| 規(guī)格型號 | DF-325H |
| 附件 | |
