| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640007號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市實(shí)福醫(yī)保器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用護(hù)臍帶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1952-2009《一次性使用護(hù)臍帶》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由全棉針織腰圍、紗布敷料片、離型紙、壓敏膠制成。護(hù)臍帶外觀雪白、無(wú)異味、無(wú)污漬；紗布敷料片材料應(yīng)符合YY0331所規(guī)定的要求；壓敏膠粘持性應(yīng)符合YY/T0148中 5.2.1的要求；腰圍與紗布?jí)K的分離力應(yīng)大于5N；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)，其殘留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供新生兒臍帶結(jié)扎后保護(hù)臍帶用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 無(wú) |
| 附件 | |
