| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241112號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：半導(dǎo)體激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、光纖導(dǎo)光系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)。光纖芯徑： φ200/400/600μm；激光波長：810nm。04型：終端最大 輸出功率4.0W±0.8W（脈沖最高頻率50Hz)；08型：終端 最大輸出功率8.0W±1.6W（脈沖最高頻率10000Hz)； 20型：終端最大輸出功率20.0W±4.0W（脈沖最高頻率 10000Hz)/4.0W±0.8W（連續(xù))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在口腔疾病的治療中使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京協(xié)禾啟創(chuàng)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京協(xié)禾啟創(chuàng)科技有限公司/成都協(xié)禾啟發(fā)科技有限公司，*上海協(xié)繁科技有限公司/廣州市協(xié)榮科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.07 |
| 有效期截止日 | 2008.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORALIA GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Taborweg 25-27，D-78467 Konstanz |
| 生產(chǎn)場所 | Taborweg 25-27，D-78467 Konstanz |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Unit For Dental Surgery |
| 規(guī)格型號 | Ora-laser jet 20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《ORA 001《Ora-laser jet 系列口腔激光治療儀》 |
| 附件 | |
