| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3651525號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該套件內(nèi)包括一個(gè)FasT-Fix縫合器、深穿刺限動器和推結(jié)器�？p合器內(nèi)包括縫線及固定棒。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 縫線材料為藍(lán)色Ticron多股聚酯不可吸收合成纖維，線徑為0#。固定棒材料為Asahi 5010乙縮醛聚合物。套件全長應(yīng)大于260mm。鞘管直徑為1.5mm±0.2mm。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡檢查軟組織的手術(shù)（例如半月板修補(bǔ)術(shù))中作為縫合線閉合器使用。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FasT-Fix半月板內(nèi)-內(nèi)快速縫合套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FasT-Fix Meniscal Repair System |
| 規(guī)格型號 | 縫合套件：7207876 7207877、推結(jié)器：7209084 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0344-2004 《FasT-Fix 半月板內(nèi)-內(nèi)快速縫合套件》 |
| 附件 | |
