| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661515號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Excelsior SL-10和Excelsior1018預(yù)塑形微導(dǎo)管為單腔器械，微導(dǎo)管手柄上的路厄氏接 頭配件可用于連接附件。微導(dǎo)管導(dǎo)管由尼龍、不銹鋼、鉑 銥合金等材料制成，帶有Hydrolene親水涂層，末端具有 不透射線性。Excelsior SL-10預(yù)塑形微導(dǎo)管和Excelsior 1018預(yù)塑形微導(dǎo)管均帶有預(yù)塑形遠(yuǎn)端末端，可分為45度、 90度、J形、C形和S形等五種。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品預(yù)定用于協(xié)助將造影劑之類的診斷劑和閉塞彈簧圈之類的治療器械遞送至周邊血管系統(tǒng)、冠狀血管系統(tǒng)和神經(jīng)血管系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預(yù)塑形微導(dǎo)管(商品名：Excelsior 1018/Excelsior SL-10) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excelsior 1018/Excelsior SL-10 Pre-Shaped Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0611-2005 《預(yù)塑形微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
