| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210552號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由檢查儀主機(jī)（含壓力感應(yīng)空氣體積描記器及紅外光電體積描記器)、多普勒探頭 （4MHz和8MHz)、腳踏開(kāi)關(guān)、計(jì)算機(jī)部分和隔離電源等組 成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)www.zxtf.net.cn 其中ANGIOLAB1型為單側(cè)壓力感應(yīng)空氣描記器，不可 選配綁帶選擇器；ANGIOLAB2型為單側(cè)和雙側(cè)壓力感應(yīng)空 氣體積描記器，可選配綁帶選擇器。*超聲工作頻率： 4M探頭：4×（1±10％)，8M探頭：8×（1±10％)；頻 段測(cè)量范圍：150Hz～4KHz（4M探頭)、150Hz～8KHz（ 8M探頭)，頻偏誤差：±10％；壓力調(diào)節(jié)范圍：0～ 310mmHg±2mmHg；紅外光電體積描記器輸出功率：發(fā)射角 度為20度時(shí)，發(fā)射功率為3mW/sr，誤差±1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者的周身血液循環(huán)情況的檢查，輔助臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.07 |
| 有效期截止日 | 2008.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | ATYS MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 17，PARC D＇ARBORA 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 17，PARC D＇ARBORA 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 周身血管檢查儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PERIPHERAL VASCULAR SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | ANGIOLAB 2、ANGIOLAB 1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1768《ANGIOLAB 系列周身血管檢查儀》 |
| 附件 | |
