| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3040520號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：主機(jī)、手柄、負(fù)壓系統(tǒng)、電源部分、腳踏開關(guān)。性能：刀片振動頻率（空載)：7200rpm（120Hz)；刀片前進(jìn)速度：1.0mm/s-2.5mm/s；刀片切割厚度（可選3種規(guī)格的刀片)為Z16：100μm、Z18：120μm、Z20：140μm等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于準(zhǔn)備接收激光角膜原位磨鑲術(shù)（Lasik)或者其它需要切削角膜瓣的手術(shù)的患者。 |
| 注冊代理 | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“Hansatome”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0171-2003《Hansatome Excellus 角膜板層刀》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 373-24《角膜板層刀》”。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 注冊證由“國食藥監(jiān) 械（進(jìn))字2004第3040520號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn) )字2004第3040520號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢 。 |
| 變更日期 | 2004.06.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bausch & Lomb, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122-6694 |
| 生產(chǎn)場所 | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122-6694 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜板層刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microkeratome |
| 規(guī)格型號 | Hansatome Excellus、Hansatome |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 373-24《角膜板層刀》 |
| 附件 | |
