| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工椎間盤由兩塊鈷鉻合金的終板和一個(gè)超高分子聚乙烯（UHMWPE)滑動(dòng)內(nèi)核組成，附帶配套的手術(shù)工具。部分終板具有純鈦和磷酸鈣的雙層涂層。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 人工椎間盤為一次性產(chǎn)品，伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療單一和雙段椎間盤的退行性病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：①Waldermar Link GmbH & Co.KG ②DePuy (Ireland) Limited, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CHARITE人工椎間盤系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHARITE Artificial Disc System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0315-2004《Charite 人工椎間盤系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
