| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3543101號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由紅外加熱頭部分、飼服控制部分、嬰兒托盤(pán)部分、基座、和NeopuffTM嬰兒復(fù)蘇器部分構(gòu)成，此次注冊(cè)不包含光敏治療裝置(外購(gòu)件)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 熱輻射功率:熱源功率100%、發(fā)熱管防護(hù)罩離嬰兒盤(pán)熱褥68cm時(shí)，表面輻射為32mW/cm2，溫度設(shè)定范圍34.5°-37.5°；嬰兒復(fù)蘇器:壓力計(jì)范圍-1.961～7.846kPa，氣體輸入流量5～15L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為新生兒重癥監(jiān)護(hù)室的重癥病嬰提供具有保溫?zé)嵩吹钠脚_(tái)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新西蘭費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 新西蘭費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 奧克蘭，依斯塔瑪琦.瑪利斯克珀里15號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 奧克蘭，依斯塔瑪琦.瑪利斯克珀里15號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新西蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 嬰兒保溫?fù)尵扰_(tái) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Infant Warmer |
| 規(guī)格型號(hào) | IW930AEA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NEZ0386-2005《IW930系列嬰兒保溫?fù)尵扰_(tái)》 |
| 附件 | |
