| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3542991號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動(dòng)、電控，時(shí)間切換和定容定壓型的呼吸機(jī)，由主機(jī)、呼吸管路、空壓機(jī)和車架組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病人進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的機(jī)械通氣，適用于成人、小兒和新生兒。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.24 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3542991號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3542991號(hào)（更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國(guó)呂貝克穆斯林愛勒大街53－55號(hào) Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 德國(guó)呂貝克穆斯林愛勒大街53－55號(hào)，Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 危重癥呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Evita XL 、Evita 4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1864-2005《危重癥呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
