| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3543160號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由泵體主機組成。醫(yī)學全在線
壓力限設置范圍10-200mmHg，實時顯示允差不超過±3mmHg（10-60mmHg時 )或±5%（＞60mmHg時)；流量限設置范圍 100-500ml/min，實時壓力未到位時，流量限允差不超± 10ml/min（100-200ml/min時)或±5%（＞200ml/min時 )；靜態(tài)壓位差修正的靜態(tài)壓力允差不超過±3mmHg。 |
| 產品適用范圍 | 用于婦科手術對宮腔進行液體膨脹中。 |
| 注冊代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 生產廠地址（中文) | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生產場所 | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 膨宮泵 |
| 產品名稱（英文) | Hysteroscopy Pump |
| 規(guī)格型號 | HS2002 |
| 產品標準 | YZB/GEM 0030-2004《膨宮泵》 |
| 附件 | |
